「醫療器械公司如何注冊」 怎樣注冊醫療器械公司,如何注冊醫療器械公司
2021-04-20 18:05:00
如何注冊醫療器械公司:如何注冊醫療器械公司，如何注冊醫療器械公司
一類、二類銷售不需要許可證，二類和三類生產需要許可證，三類的銷售需要銷售許可證，許可證都是辦完執照之后再去辦的有限責任公司設立登記提交材料規范1、公司法定代表人簽署的《公司登記（備案）申請書》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權委...展開全部其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局核準名稱(5個工作日)；2.辦理醫療器械經營許可證(30個工作日)；3.銀行開立臨時賬戶并出具驗資報告(3-5個工作日)；4.工商局辦理營業執照(7-10個工作日)；5.質監局辦理代碼證書(1-3個工作日)；6.稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)銀行開立基本賬戶的醫療設備材料清單(7-10個工作日):1。代理產品單位授權書(加蓋公章)；2.營業執照復印件；4.代理產品注冊證(包括產品規格型號明細，注冊證應該不會過期或者即將過期)。5.法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受SFDA檢驗時，上述人員必須攜帶學歷證書原件和身份證到現場。6.企業負責人、質量負責人、質量管理員應當具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應當具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(3總人數)7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；8.擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；
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展開全部 醫療器械公司注冊流程如下： 一、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局； 二、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名； 三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企...展開全部【/s2/】如何注冊醫療器械公司:一類醫療器械的注冊流程是怎樣的？-百度知道
展開全部 依照法定程序，進行申請注冊。 一類醫療器械注冊申請材料： （一）境內醫療器械注冊申請表； （二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本； （三）適用的產品標準及說明： 采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納...展開全部【/s2/】如何注冊醫療器械公司:如何注冊醫療器械公司？-百度知道
展開全部 要注冊一個公司，首先想好經營什么，怎樣經營好，再來注冊。要不，注冊了也沒有用，注冊了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調查，建議你自己認真的考慮一下。接下來談談如何注冊公司，需要哪些手續、怎樣操...展開全部【/s2/】如何注冊醫療器械公司:我想注冊一家經營一類和二類醫療器械的公司。我該怎么處理？
我來回答。我猜你是打算賣二類醫療器械的，需要取得二類醫療器械的注冊證明。銷售第二類醫療器械的前提是公司，而不是“個體工商戶”(至少這個要求是在我省，我覺得這個前提是一樣的)。我給你的建議是，先咨詢你當地的美國食品藥品監督管理局或者藥監局(而不是藥檢所)了解一下個體工商戶能否取得二級備案證明；然后去工商局領營業執照；取得營業執照后，根據你美國食品藥品監督管理局的具體要求，申報二類醫療器械經營備案；最后獲得了二級證書。
【/s2/】如何注冊醫療器械公司:如何注冊醫療器械公司？
醫療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監督管理局要求；
第二，帶上前置審批申請的名稱；投資者身份證明；注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準；
三、攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
4.向工商局登記。
【/s2/】如何注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司需要哪些資料？
注冊醫療器械公司的材料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網注冊地址免費提供，來年不收費，對于醫療器械行業來說無疑是一個驚喜。醫療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司的醫療器械網絡:查名→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；第二步醫療器械經營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或者營業執照復印件；(四)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)擬設立企業的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產權證明或租賃協議(附租賃房屋的產權證明)復印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設立企業的產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(九)擬設立企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫療器械經營企業許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內進行現場檢驗。(2)《醫療器械經營企業許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內頒發。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網:1。企業名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章)；8.公司董事、監事、經理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；(四)公司董事、監事和經理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協議(附產權證復印件)；11.在公司經營范圍內，屬于法律、行政法規規定必須報批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構代碼所需的材料:1。營業執照原件(原件及復印件)；2.法定代表人身份證明。
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